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技术文章

  • 2025

    6-13

    药用铝塑封口垫片热合强度

    药用铝塑封口垫片作为药品包装的关键组件，其热合强度直接关系到药品的密封性和安全性。若热合强度不足，可能导致药品泄漏或污染，进而影响药品的质量和疗效。因此，对药用铝塑封口垫片的热合强度进行严格检测，是确保药品包装质量的重要环节。本文依据YBB00212004-2015标准，对药用铝塑封口垫片的热合强度检测方法进行详细阐述。YBB00212004-2015标准明确规定了药用铝塑封口垫片的热合强度检测方法。该标准要求通过剥离试验来评估封口的可靠性，具体为将垫片与配套容器进行热封后，...

  • 2025

    6-12

    GB/T10801.1绝热用模塑聚苯乙烯泡沫塑料水蒸气透过率测试

    本文件规定了绝热上用模塑聚苯乙烯泡沫塑料(EPS)的分类,要求,试验方法、检验规则和标志,包装、运输、贮存。按QB/T2411-1998规定进行,试样厚度(25±1)mm,厚度小于25mm时采用原厚进行试验，试验的温度应为(23±1)℃,0%~(50±2)%相对湿度梯度,试样数量5个,取5个试样试验结果的算术平均值。检测仪器推荐：WVTR-RC6水蒸气透过率测试仪水蒸气透过率测试系统，专业、高效、智能的WVTR测试系统，适用于塑料薄膜...

  • 2025

    6-12

    2025药典4044 预灌封注射器鲁尔锁定刚性锥头护帽旋开扭矩测定法及检测仪器

    预灌封注射器作为一种先进的给药装置，是一种集药物包装容器与注射器功能于一体的新型包材。其组件包括半组装的注射器、活塞、推杆及助推器（如有）。随着医药行业的发展，预灌封注射器性能测试已经成为保障药品安全和患者使用的重要环节。特别是在注射器的封闭系统中，鲁尔锁定接口和刚性锥头护帽的设计，直接影响到药品的稳定性和注射过程的可靠性。一、预灌封鲁尔锁定刚性锥头护帽旋开扭矩测试的重要性根据药典通则4044的规定，预灌封注射器的鲁尔锁定刚性锥头护帽在使用过程中需要承受一定的旋开扭矩。对于带...

  • 2025

    6-11

    2025版中国药典4027 药用硬片加热伸缩率测定法及热缩试验仪介绍

    药用硬片广泛应用于泡罩包装、药用复合膜等，加热伸缩率是药用硬片的重要物理性能指标之一,用于评价样品在一定时间内经历一定环境温度后尺寸的变化情况。药用硬片加热伸缩率与硬片材料的配方和组成密切相关,加热伸缩率过大可能会导致包装密封时产生变形，从而进一步影响药品的包装外观和完整性。因此，硬片加热伸缩率测试是一项重要的检测项目。一、加热伸缩率加热伸缩率指样品在一定时间内经历一定环境温度后尺寸的变化，以标点间距离的变化量与初始标点间距离之比的百分率表示。二、药用硬片加热伸缩率测试用什么...

  • 2025

    6-7

    4042 预灌封注射器护帽拔出力测定法及仪器介绍

    一、制修订的目的意义护帽拔出力考察的是预灌封注射器前端与护套之间的配合性能,拔出力过大影响护帽的临床易用性;拔出力过小，会导致护帽轻易脱落。现行药包材标准YBB00112004-2015《预灌封注射器组合件(带注射针)》中仅对桩针预灌封注射器的护帽拔出力进行了规定，但未给出不桩针预灌封注射器护帽拔出力的测定方法。2025版中国药典4042预灌封注射器护帽拔出力测定法测定预灌封注射器非锁定护帽的拔出力，二、参考标准ISO11040-4:2015《预灌封注射器第4部分:注射用玻璃...

  • 2025

    6-6

    2025年版药典4055 铝箔物理性能测定法及检测仪器介绍

    药用铝箔是一种专为药品包装设计的、符合严格药典标准的铝箔材料，通常由高纯度铝（纯度常达99.5%以上）轧制而成，厚度多在0.02mm左右。它在药品包装领域占据核心地位，药用铝箔作为药品包装的重要材料，因其优异的阻隔性能和成型性能，广泛应用于固体药片、胶囊等药品的泡罩包装，其物理性能直接关系到药品的储存稳定性和使用安全性。药用铝箔2025年版中国药典4055铝箔物理性能测定法通过标准化的测试方法，系统评估铝箔物理性能，为药包材生产企业提供了科学的质量控制依据。本方法适用于药品包...

  • 2025

    6-6

    医药包装测试仪——高效检测工具，助力药品包装质量控制

    一、药品包装质量控制的重要性在医药行业中，药品包装不仅是保护药品免受外界环境影响的重要屏障，更是确保药品质量和安全性的重要环节。药品包装的质量直接关系到药品的有效性、稳定性和安全性，因此对药品包装进行严格的质量控制是医药生产企业和监管机构的重要任务。随着医药行业的不断发展，对药品包装质量的要求也越来越高，这就需要高效、精准的检测工具来保障药品包装的质量。医药包装测试仪应运而生，成为药品包装质量控制重要的工具。二、高效检测功能医药包装测试仪是一种集多种检测功能于一体的高效检测设...

  • 2025

    6-3

    2025药典4020 玻璃容器垂直轴偏差与圆跳动测定法及检测仪器

    在药品包装材料中，玻璃容器有钙钠玻璃输液瓶、钙钠玻璃注射剂瓶、钙钠玻璃口服液瓶、中或低硼硅玻璃输液瓶、硼硅玻璃安瓿瓶、硼硅玻璃口服液瓶等种类，玻璃容器的质量关乎药品的安全性与稳定性。药用玻璃容器根据2025年版《中国药典》4020要求，玻璃容器垂直轴偏差和安瓿瓶圆跳动，在玻璃瓶灌装生产效率，安全性能的衡量上有一定参考意义。因此，玻璃容器垂直轴偏差测试和安瓿瓶圆跳动测试是非常有必要的。一、术语介绍垂直轴偏差是指玻璃瓶绕瓶底中心轴旋转一周时,瓶口的中心绕瓶底中心轴所作圆的直径的二...

  • 2025

    5-31

    头发拉伸性能测试仪的组成与原理

    头发拉伸性能测试仪是用于测量头发力学特性（如拉伸强度、弹性、韧性等）的专业仪器，广泛应用于化妆品研发（如洗发水、护发素效果评估）、毛发科学研究、纺织材料检测等领域。其核心功能是通过模拟外力拉伸头发样本，分析头发在受力过程中的物理变化，为评估头发健康状态、产品护发效果提供数据支持。头发拉伸性能测试仪是用于测量头发力学特性（如拉伸强度、弹性、韧性等）的专业仪器，广泛应用于化妆品研发（如洗发水、护发素效果评估）、毛发科学研究、纺织材料检测等领域。其核心功能是通过模拟外力拉伸头发样本...

  • 2025

    5-30

    中国药典5511半组装预灌封注射器通则及检测仪器介绍

    中国药典5511半组装预灌封注射器通则是2025版《中国药典》药包材重要组成部分，为半组装预灌封注射器的质量检测提供了明确的技术依据，此标准覆盖鲁尔圆锥接头、针、护帽及环氧乙烷残留量等检测项目，旨在确保预灌封注射器在临床应用中的安全性和可靠性。下面，山东普创根据5511半组装预灌封注射器通则简单介绍下半组装预灌封注射器性能测试项目及检测仪器相关内容，为广大药品包装制造商和质检机构提供有价值的质量解决方案。一、鲁尔圆锥接头测试：通则要求对接头的适配性和临床使用安全性进行评价，包...
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