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水蒸气透过率测试仪,气体透过率测试仪,氧气透过率测试仪,接骨螺钉性能测试仪，导管导丝滑动性能测试仪，密封仪，微泄漏密封测试仪，热封试验仪，包装耐压试验仪，电子拉力机，泄漏与密封强度测试仪，透气度测试仪
无菌密闭试验舱加注药典规定标准挑战菌悬液，西林瓶、输液袋、预灌封、纸塑灭菌袋等完整样品全部浸没菌液环境；
设备自动执行负压抽真空、正压加压交替循环，模拟灭菌后真空状态、仓储温差、运输挤压颠簸带来的反复压差应力，放大封口微缝隙、瓶身微针孔、胶塞装配间隙等隐性缺陷；
交变压力循环结束后取出样品，内部取样培养观察菌落生长情况：无菌落生长代表包装阻菌屏障合格；检出菌落则证明存在微生物侵入通道，存在无菌污染风险；
整套流程遵循药典 9628 微生物挑战试验操作规范，压力参数、恒温环境、菌种条件、试验周期全部标准化，试验数据可直接用于申报与现场核查。
一体式无菌恒温试验舱
整机测试腔体、管路、样品工装均为 316L 不锈钢材质，支持整体高温灭菌，自带水循环恒温系统，精准维持 20~40℃菌种适宜存活温度，无需额外购置恒温水箱、灭菌锅单独配套，舱体密闭隔绝外界杂菌，杜绝假阳性试验结果。
全自动正负压交变控制系统
内置药典 9628 标准交变压力程序，负压、正压幅值、升降压速率、循环次数、保压时长全部可编程自动运行，全程无人值守，自动记录每一轮压力曲线，无需人工手动控制压力设备。
多规格通用工装，一站式覆盖全品类无菌包装
配套可快速更换缓冲夹具，兼容 2~50mL 西林瓶、安瓿、预灌封注射器、非 PVC 输液软袋、透析纸塑无菌袋、药用铝塑复合袋，单台设备无需额外采购辅具，即可完成注射剂、医疗器械包装全部微生物挑战试验。
全流程数据自动留存，满足药典数据完整性要求
10 寸工业触控屏实时存储压力循环曲线、试验时长、恒温数据、操作人员、样品编号，支持 U 盘导出 PDF 完整试验原始报告；搭载分级权限、电子签名、不可篡改审计追踪日志，匹配药典 9628、GMP 对试验记录、数据溯源的硬性要求。
直接满足微生物挑战法定确证要求
真空衰减 CCIT 仅能检测物理泄漏，药典 9628 要求高风险无菌药品必须补充微生物挑战法佐证屏障安全；LT-PNP 直接输出微生物侵入试验结论，是药监核查认可的屏障有效性证据，解决单一物理检漏无法证明 “阻菌" 的合规短板。
交变压力模拟真实工况，检出静态检漏遗漏的疲劳缺陷
单一静态负压只能检出永jiu性大漏孔；产品运输、温度变化产生反复压差会让微小缝隙周期性开合，形成微生物穿透通道。LT-PNP 正负压交替循环，复刻产品全生命周期应力，精准筛除常规设备漏检的疲劳型密封隐患，从源头规避上市后批量染菌风险。
一站式集成设计，降低实验室配套成本
传统微生物挑战试验需要单独配备灭菌设备、恒温槽、压力发生装置、密封试验舱，设备分散、操作繁琐、占用实验室大量空间；LT-PNP 整机一体化集成，一台设备完成灭菌、恒温、交变压力挑战全过程，简化实验室布局，减少多设备采购、运维成本。
标准化试验程序，试验结果可复现
预装药典 9628、YY/T0681.14、USP1207.2 多套标准模板，操作人员一键调取标准方案，避免人工设置参数带来试验偏差，平行试样测试重复性优异，第三方复核、药监抽检均可复现试验结果。
注射剂硬质容器：冻干西林瓶、水针安瓿、预灌封注射器、胰岛素卡式瓶；
大容量输液包装：PVC / 非 PVC 软输液袋、塑料输液瓶；
无菌医疗器械包装：透析纸塑灭菌袋、铝塑复合无菌袋、一次性耗材外包装。
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