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水蒸气透过率测试仪,气体透过率测试仪,氧气透过率测试仪,接骨螺钉性能测试仪,导管导丝滑动性能测试仪,密封仪,微泄漏密封测试仪,热封试验仪,包装耐压试验仪,电子拉力机,泄漏与密封强度测试仪,透气度测试仪
在无菌药品生产领域,包装系统的密封完整性直接决定产品的无菌保障水平与患者用药安全。随着《中国药典》2025年版及USP <1207>等国际标准的全面实施,传统的色水法、气泡法等主观定性检测方式已难以满足高敏感制剂(如生物制品、细胞治疗产品)对微泄漏控制的严苛要求。
正负压双检测法因其能模拟真实使用环境中的复杂压力变化,成为当前无菌容器密封性验证的主流技术路径。
检测仪器推荐:正负压密封性测试仪

测试原理:
正压测试(向容器内部加压)可有效检出因胶塞松动、轧盖不良或热封边开裂导致的外泄型缺陷;
负压测试(抽真空形成外部低压)则更擅长暴露微裂纹、瓶体薄弱区或单向泄漏通道——这些缺陷在常压或正压下可能闭合,但在运输高海拔、高温冷却后内压骤降等场景中会迅速“打开",引发微生物侵入风险。
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