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2025 版《中国药典》4020 通则对安瓿瓶圆跳动给出了明确的定义与测量规范。
测试原理:
圆跳动指的是玻璃安瓿绕瓶底中心轴旋转一周时,瓶身外径的zui大变化量 ,具体测量时,需将安瓿瓶底稳稳固定在水平旋转盘上,把测量点精准定位于距瓶口约 3mm 处,随后让安瓿瓶匀速旋转 360°,仔细读取旋转过程中瓶身外径测量值的zui大值与最小值,二者之差就是圆跳动数值,并且明确要求测量精确度不能低于 0.1mm。
检测仪器:CRT-01圆跳动测试仪

测试方法:
1. 试样制备
2. 试验前准备
3. 试样装夹
4. 试验开始
5. 试验结束
6. 关闭电源
想了解更多详细的测试过程请关注我们山东普创工业科技有限公司! 安瓿瓶的圆跳动指标直接与熔封质量和注射剂生产稳定性挂钩。要是圆跳动数值超标,在熔封环节,就极有可能出现封口不严的情况,导致药液泄漏,这不仅会造成药品的浪费,还可能引发严重的药品污染问题,威胁患者的用药安全;在注射剂生产过程中,不稳定的安瓿瓶圆跳动会干扰自动化生产线的正常运行,降低生产效率,增加生产成本。所以,药企和药包材企业必须严格按照药典要求,对安瓿瓶圆跳动进行精准检测 ,只有这样,才能保证药品包装的质量,进而保障药品的安全性和有效性。