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技术文章
  • 2021

    7-16

    真空衰减法无损密封性检测仪器能做微米级泄漏的我们上线了

    药物一致性评价,是《国家药品安全“十二五”规划》中的一项药品质量要求,即国家要求仿制药品要与原研药品质量和疗效一致。具体来讲,要求杂质谱一致、稳定性一致、体内外溶出规律一致。药物一致性评价,即药品一致性研究,就是仿制药必须和原研药“管理一致性、中间过程一致性、质量标准一致性等全过程一致”的高标准要求。来源:《国家药品安全“十二五”规划》(下称“《规划》”)明确要求的未通过药品质量一致性评价的仿制药将不予再注册和注销其药品批准证明文件。简而言之就是:就是仿制药(包装)需在质量与...
  • 2021

    7-15

    建筑材料及其制品水蒸气透过性能试验方法

    建筑材料及其制品水蒸气透过性能试验方法建筑材料及其制品水蒸气透过性能试验方法1范围本标准规定了建筑材料及其制品水蒸气透过性能试验方法的术语和定义,符号和量的单位,原理、仪器设备和材料、试件、试验程序、结果的计算和表达,测量方法的精确性和测试报告。本标准适用于吸湿的和不吸湿的建筑材料及其制品,包括有天然表皮或饰面的材料及制品。本标准针对不同材料及其制品规定了不同的试验方法。本标准不适用于测定水蒸气当量空气层厚度小于0.1m的建筑材料及其制品。注:当建筑材料及制品的水蒸气当量空气...
  • 2021

    7-15

    热封测试仪主要检测指标

    关键词:热封工艺,热封参数,热粘性,开裂模式,热封强度1、热封工艺热封制袋普遍应用在日化产品包装、食品药品包装等领域。由于在产品充填时包装袋热封处zui容易出现泄漏,而且在实际使用时包装袋的损伤大部分也发生在热封部分,因此选择合适的热封材料以及热封参数可以降低生产线的废品率,并可有效提高包装物整体的阻隔性能。热压封合是用某种方式加热封口处材料,使其达到粘流状态后加压使之粘封,一般用热压封口装置或热压封口机完成。热封头是热压封合的执行机构,根据热封头的结构形式及加热方法的不同,...
  • 2021

    7-15

    医疗器械密封性的仪器有哪些?

    无菌医疗器械密封性应当经过验证,避免发生泄漏遭受污染。山东普创工业科技有限公司结合医疗器械包装生产企业需求,特将检测医疗器械密封性的仪器资料整理信息如下,以期对医疗器械包装密封性企业的质量检测助一臂之力。医疗器械密封性的仪器有哪些?无菌医疗器械包装密封仪外形精巧,设计美观,操作便捷,我们公司主要依据医疗器械国家标准中的有关条款而设计的专门用于检测医疗器械密封性的设备。无菌医疗器械包装密封仪型号为LT-03,采用正压测试原理,通过特殊工装向医疗器械内注入正压气体,通过一段时间的...
  • 2021

    7-14

    密封性检测方法有哪些?

    在包装袋生产过程中由于众多因素的影响,可能会产生封合时的漏封、压穿或材料本身的裂缝、微孔而形成内外连通的小孔。这些都会对包装内容物产生很不利的影响,特别是食品、医药包装、日化等行业,密封性将直接影响产品的质量。密封性不好是造成日后渗漏的主要原因。其中风琴袋的包装特别是四层处容易出现泄漏。济南三泉中石实验仪器有限公司拥有十几年的包装袋密封性检测经验,本文就简单介绍包装袋密封性检测方法有哪些?一.包装袋密封检测密封性测试的相关标准见下表:密封性测试具体方法不一,国内生产实践中常用...
  • 2021

    7-13

    一致性评价注射剂包装密封性验证的检测仪器推荐

    无菌药品包装容器的密封完整性是保证药品隔离外部空气、细菌、病毒等的基本保障。为了保证药品的保质期及药品安全,防止药品包装不需要的气体(常见为氧)、有害的微生物或颗粒污染物进入,应对其包装材料的密封完整性效果进行检验。目前传统的检测无菌药品包装完整的方法有色水法和微生物挑战法。而此两种方法一般存在主观性判断精度、破坏性等缺点,FDA也将其列为概率法。现有的FDA等法规更倾向于采用经验证的物理定量的测试方法,因此USP40-1207中也推荐了一种更直观、可溯源、非主观、无损的检漏...
  • 2021

    7-12

    牛奶包装主要检测项目

    在所有营养源中,牛奶作为一种完全食品可提供人体生长发育所需大部分营养,因而它作为食品之一,被广泛食用。牛奶营养极为丰富,因此它也非常容易变质。为了在流通过程中保持新鲜并安全卫生地提供给消费者,必须对牛奶进行安全包装,我们对牛奶包装的性能要求有:1、牛奶包装安全卫生指标由于牛奶是供人们食用的,因此包装材料、印刷油墨、复合胶粘剂、吹塑粒子和添加剂等必须符合包装材料食品卫生标准以及食品包装法规的要求,无毒、无臭,无异味,残留溶剂少,不含有毒重金属等。安全无毒塑料薄膜加工成型过程中,...
  • 2021

    7-12

    医疗器械包装粗大泄漏气泡检测方法

    医疗器械包装基本的要求是无菌,可以很好的阻隔微生物和物理防护,国家标准YY/T0681.5-2010《无菌医疗器械包装试验方法》要求医疗器械包装必须保持无菌性和完整性直到被使用。医疗器械包装粗大泄漏气泡检测仪山东普创工业科技有限公司执行YY/T0681.5-2010无菌医疗器械包装试验方法第5部分:内压法检测粗大泄漏(气泡法)的规定研发生产的医疗器械包装粗大泄漏气泡检测仪LSST-02(通用名称为粗大泄露测试仪),该仪器采用正压测试原理,测量范围有0~600kPa;0~87p...
  • 2021

    7-12

    简述阻隔性检测在乳品包装中的应用

    摘要:近年来,随着中国经济持续稳定的发展和人民生活水平的不断提高,乳品业进入了黄金发展期,成为中国食品工业中发展最快、成长性好产业之一。对于乳品和乳制品来讲包装材料的阻隔性检测至关重要。如今乳与乳制品已经成为健康生活的标志之一,各种乳品、乳制品都有广泛的销售网络。然而随着出售环境的不同,乳品很难保证在持续稳定的环境中存放(即使是鲜乳保存要自始至终提供低温冷藏的环境也是比较困难的),因此乳品包装对乳品质量的影响是非常大的。包装的好坏能够直接影响乳品的保质期,进而关系到消费者的食...
  • 2021

    7-12

    呼吸阻力测试仪的11大特点介绍

    呼吸阻力测试仪/口罩呼吸阻力检测仪适用于国家劳动防护用品检验机构、生产厂家对普通口罩、防尘口罩、医用口罩、防雾霾口罩产品进行的相关检测和检验,用于测定呼吸器和口罩类防护用品在规定条件下的吸气阻力和呼气阻力。呼吸阻力测试仪的11大特点介绍:1、仪器由可以调节流量的气源、标准规定的人体头模、吸气和呼气两套管路系统、呼吸阻力测定系统等组成。2、流量传感器灵敏度高,有极小的始动流量。3、流量传感器芯片采用热质量流量计,无需温度压力补偿,保证了传感器的高精度计量。4、在单个流量传感器芯...
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