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技术文章

  • 2026

    6-23

    YY/T 1848-2022一次性使用输尿管封堵导管摩擦力测试方法

    在泌尿外科介入手术中，一次性使用输尿管封堵导管是防止结石漂移、辅助取石的“关键配角”，而其摩擦力性能直接决定手术安全性、操作流畅度，更关系到患者的术后恢复。YY/T1848-2022《一次性使用输尿管封堵导管》作为行业核心标准，对摩擦力性能的要求的明确界定，既是生产企业的质控红线，也是临床医护人员选择和使用产品的重要依据。YY/T1848-2022在5.6条款中明确规定了摩擦力性能的核心指标，结合附录B的试验方法，可分为两大核心要求，覆盖“涂层牢固性”和“摩擦力度化标准”，缺...

  • 2026

    6-22

    YY/T 1898-2024 专用血管内导管导丝亲水性涂层摩擦力测试仪

    适配介入导丝、造影导管亲水涂层牢固度摩擦耐久检测，匹配2025-03-01实施YY/T1898-2024《血管内导管导丝亲水性涂层牢固度试验方法》附录B摩擦力测试法一、标准合规说明1.核心执行标准YY/T1898-2024（强制配套摩擦力测试法附录B，血管内亲水涂层专用国标）YY/T1536非血管导管滑动性能、T-CAMDI021亲水涂层导丝行业规范配套GB/T14233、ISO10993医疗器械理化检测通用要求检测报告可用于介入器械注册检验、GMP核查、CNAS第三方实验室...

  • 2026

    6-19

    接骨螺钉性能测试仪拉力、扭矩、疲劳测试怎么设？标准参数一文说清

    接骨螺钉是骨科植入手术的核心固定耗材，其力学稳定性直接决定骨骼愈合效果与临床使用安全。接骨螺钉性能测试仪是专门针对接骨螺钉力学性能检测的专用设备，可精准完成拉力、扭矩、疲劳三大核心测试，全面核验螺钉的静态承载、手术适配与长期耐久性能。各类测试的设备设置均遵循医用植入物行业统一标准，规范的设备调试与流程设置，是保障检测数据精准、产品质量合规的核心关键。本文详细讲解接骨螺钉性能测试仪三项核心测试的标准化设置方法与操作要点。一、接骨螺钉性能测试仪拉力测试设置要点拉力测试又称轴向拔出...

  • 2026

    6-17

    胶塞穿刺阻力不合格？穿刺力测试仪模拟临床针头穿刺，输出完整力值曲线

    一、输液袋胶塞穿刺阻力不合格带来的临床与生产痛点多层共挤输液袋袋口卤化丁基胶塞穿刺力失控，会引发多重安全与生产隐患：穿刺阻力过大（峰值力超标）医护穿刺费力、易出现针头弯折、打滑，反复穿刺产生大量胶塞碎屑脱落，微粒混入药液，违反输液安全规范；批量穿刺费力，大幅降低临床配药效率。穿刺阻力过小胶塞材质偏软、弹性不足，穿刺后回弹密封性差，储运、输液过程易漏液、微生物侵入，药品无菌有效期失效。批次离散度超标同批次胶塞穿刺力高低差异大，仅靠人工手感无法量化缺陷，原料配方、硫化工艺、表面硅...

  • 2026

    6-17

    接骨螺钉性能测试仪日常校准与维护指南，测力传感器是最容易出问题的部件

    接骨螺钉性能测试仪是骨科医疗器械检测的核心专用设备，主要用于检测接骨螺钉的扭转、抗拉、抗压等力学性能，其检测精度直接决定螺钉产品的质量合规性与临床使用安全性。在设备长期运行过程中，各零部件会随检测频次、环境变化产生损耗，其中测力传感器作为设备的核心感应元件，是最易出现故障、精度偏移的关键部件。做好传感器专项校准与设备整体日常维护，是保障检测数据精准、设备稳定运行、延长设备使用寿命的核心工作。本文结合设备实际使用场景，梳理标准化的日常校准与维护规范。测力传感器是测试仪的感知核心...

  • 2026

    6-12

    高阻隔铝箔膜透氧怎么测？氧气透过率测试系统同步 3 组试样效率翻倍

    一、高阻隔铝箔膜检测难点药用铝塑复合膜、冷冲成型铝箔、PVDC镀铝膜属于超高阻隔材料，氧气透过量极低，压差法设备检出下限不足，微量渗透难以精准捕捉；铝箔若存在针孔、镀铝层缺损、复合分层，会出现微量氧气渗入，直接导致药品氧化失效、食品油脂哈败，常规单通道仪器单次仅测1片，研发比对、来料抽检耗时久。解决方案：Paratronix普创科技OTR-D3库仑法氧气透过率测试系统，专为高阻隔铝箔膜打造，三工位独立通道，一次同步检测3组样品，检测效率提升3倍。二、执行检测标准GB/T197...

  • 2026

    6-11

    热封试验仪 QB/T 2358 塑料薄膜包装袋热封温度压力时间检测仪

    一、执行标准依据QB/T2358《塑料薄膜包装袋热合强度试验方法》Paratronix普创科技HST-01A热封试验仪设备用于提前模拟生产线封口工况，通过调控热封温度、热封压力、热封时间制备标准封边试样，再配合拉力机检测热封强度，判定包装袋封口是否出现虚封、过熔、分层、渗漏，是软包装厂工艺调试、来料检验、出厂质控设备。二、设备工作原理设备搭载上下加热封刀，气动加压结构；将两层塑料薄膜/复合包装袋膜叠放置于封刀中间，分别设定三组核心工艺参数：热封温度：控制内膜热熔树脂熔融程度；...

  • 2026

    6-11

    接骨螺钉性能测试仪常见故障排查：数据异常、夹持打滑、传感器漂移，逐条解决

    接骨螺钉性能测试仪是骨科医疗器械检测的核心设备，主要用于检测接骨螺钉的力学性能，保障医用螺钉的质量安全与临床使用可靠性。设备长期高频次作业、环境干扰、操作不当及部件磨损等因素，极易引发各类故障，其中数据异常、夹持打滑、传感器漂移是最频发的三类问题。这类故障会直接导致检测结果失真，影响产品质检判定，耽误检测工作进度。本文针对以上三类常见故障，结合设备运行原理与实操经验，逐条分析故障诱因、排查流程与解决方案，同时梳理日常维护要点，保障设备稳定运行与检测数据精准可靠。一、数据异常故...

  • 2026

    6-10

    药典 9628 明确要求微生物挑战法 微生物入侵密封测试仪一站式完成试验

    中国药典》通则9628明确规定，高风险无菌制剂容器密闭完整性验证需采用微生物挑战法作为屏障有效性确证手段，区别于真空衰减、浸水等物理检漏方式，微生物挑战可直观判定包装能否阻隔微生物穿透，是药品注册、GMP核查核心合规试验。Paratronix普创科技LT-PNP微生物入侵密封测试仪，集成菌液培养、恒温控温、全自动正负压交变循环、密闭无菌试验舱一体化设计，一站式完成整套微生物侵入挑战试验，无需多台设备拼接操作，落地药典9628法规要求。一、贴合药典9628微生物挑战法核心试验原...

  • 2026

    6-9

    与传统检测方法相比，MLT-V100T微泄漏无损密封测试仪有哪些优势？

    传统密封检测主要分为浸水气泡负压法、肉眼目视检查、染料渗透法三类，均存在灵敏度低、破坏样品、无法定量、不合药典CCIT要求等短板，MLT-V100T真空衰减法微泄漏密封测试仪设备优势对比清晰：一、检测灵敏度更高，可检出1μm级微小漏孔传统浸水法密封性试验仪：仅能检出≥20μm漏孔，西林瓶微针孔、轧盖细微缝隙、预灌封唇边1~10μm通道无法产生气泡，大面积漏检，微生物入侵隐患极大；MLT-V100T微泄漏密封测试仪：压力分辨率0.01Pa，稳定识别1μm级微观渗漏，玻璃微裂纹、...
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