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技术文章

  • 2021

    7-20

    药品包装检测密封性仪器推荐

    药品包装材料的密封性是关系到药品质量的一项重要物理性监测指标。药品包装过程中容不得半点马虎，为更好的保证药品包装安全，药品包装企业除了在包装设计上要别出心裁，在生产过程中也要严格把关，其中药品包装检测便是关键环节之一，为了更好保障药品质量，药品包装企业检测药品包装的密封性成为必要。所谓密封性，是指包装袋避免其他物质进入或内装物逸出的特征。在药品包装袋的生产过程中，因为生产环节比较多，可能会产生热封合的漏封、压穿或材料本身的裂痕、微孔，而造成内外连通的小孔或强度薄弱点。所以如果...

  • 2021

    7-19

    药包材需要做的包装检测项目

    药品的质量、保质期、销售流通、使用及成本起着关键性的作用。新版GMP对药品包装设备的要求更加严格，为适应GMP的检测要求，药厂除了对生产的药品进行质量检测外，还要对药品包装在不同环境下的使用性能检测，药品包装材料检测仪器就成为众多药厂实验室*的检测仪器了。本文将介绍药包材标准规定的药品包装检测项目。一、药用玻璃包装检测项目介绍目前国内使用的各种药用包装玻璃按照各项性能综合排序，由高到低依次为:中性硼硅玻璃、高硼硅玻璃、低硼硅玻璃、钠钙玻璃。而中性硼硅玻璃是注射剂包装的*选材料...

  • 2021

    7-16

    统一阻隔性测试数据体系的方法

    通过本次“塑料包装材料阻隔性能测试——氧气透过量和水蒸气透过量的测试/实验室能力验证项目可以看出在几种阻隔性测试方法间确实存在测试数据不一致的情况。尽管数据相差并不大，也可能引起一定的经济损失，更可能引起食品、药品的安全问题。因此通过本次能力验证，已经引起业界对于统一阻隔性测试数据体系的广泛关注。本文将对这个问题的可实现性和实现方法进行深入的探讨。1.统一阻隔性测试数据体系可利用的方法分析各种阻隔性测试方法的检测原理的差别给统一阻隔性测试数据体系带来了困难。例如，透气性测试方...

  • 2021

    7-16

    真空衰减法无损密封性检测仪器能做微米级泄漏的我们上线了

    药物一致性评价，是《国家药品安全“十二五”规划》中的一项药品质量要求，即国家要求仿制药品要与原研药品质量和疗效一致。具体来讲，要求杂质谱一致、稳定性一致、体内外溶出规律一致。药物一致性评价，即药品一致性研究，就是仿制药必须和原研药“管理一致性、中间过程一致性、质量标准一致性等全过程一致”的高标准要求。来源：《国家药品安全“十二五”规划》（下称“《规划》”）明确要求的未通过药品质量一致性评价的仿制药将不予再注册和注销其药品批准证明文件。简而言之就是：就是仿制药（包装）需在质量与...

  • 2021

    7-15

    建筑材料及其制品水蒸气透过性能试验方法

    建筑材料及其制品水蒸气透过性能试验方法建筑材料及其制品水蒸气透过性能试验方法1范围本标准规定了建筑材料及其制品水蒸气透过性能试验方法的术语和定义,符号和量的单位,原理、仪器设备和材料、试件、试验程序、结果的计算和表达,测量方法的精确性和测试报告。本标准适用于吸湿的和不吸湿的建筑材料及其制品,包括有天然表皮或饰面的材料及制品。本标准针对不同材料及其制品规定了不同的试验方法。本标准不适用于测定水蒸气当量空气层厚度小于0.1m的建筑材料及其制品。注:当建筑材料及制品的水蒸气当量空气...

  • 2021

    7-15

    热封测试仪主要检测指标

    关键词：热封工艺，热封参数，热粘性，开裂模式，热封强度1、热封工艺热封制袋普遍应用在日化产品包装、食品药品包装等领域。由于在产品充填时包装袋热封处zui容易出现泄漏，而且在实际使用时包装袋的损伤大部分也发生在热封部分，因此选择合适的热封材料以及热封参数可以降低生产线的废品率，并可有效提高包装物整体的阻隔性能。热压封合是用某种方式加热封口处材料，使其达到粘流状态后加压使之粘封，一般用热压封口装置或热压封口机完成。热封头是热压封合的执行机构，根据热封头的结构形式及加热方法的不同，...

  • 2021

    7-15

    医疗器械密封性的仪器有哪些？

    无菌医疗器械密封性应当经过验证，避免发生泄漏遭受污染。山东普创工业科技有限公司结合医疗器械包装生产企业需求，特将检测医疗器械密封性的仪器资料整理信息如下，以期对医疗器械包装密封性企业的质量检测助一臂之力。医疗器械密封性的仪器有哪些？无菌医疗器械包装密封仪外形精巧，设计美观，操作便捷，我们公司主要依据医疗器械国家标准中的有关条款而设计的专门用于检测医疗器械密封性的设备。无菌医疗器械包装密封仪型号为LT-03,采用正压测试原理，通过特殊工装向医疗器械内注入正压气体，通过一段时间的...

  • 2021

    7-14

    密封性检测方法有哪些？

    在包装袋生产过程中由于众多因素的影响，可能会产生封合时的漏封、压穿或材料本身的裂缝、微孔而形成内外连通的小孔。这些都会对包装内容物产生很不利的影响，特别是食品、医药包装、日化等行业，密封性将直接影响产品的质量。密封性不好是造成日后渗漏的主要原因。其中风琴袋的包装特别是四层处容易出现泄漏。济南三泉中石实验仪器有限公司拥有十几年的包装袋密封性检测经验，本文就简单介绍包装袋密封性检测方法有哪些?一.包装袋密封检测密封性测试的相关标准见下表：密封性测试具体方法不一，国内生产实践中常用...

  • 2021

    7-13

    一致性评价注射剂包装密封性验证的检测仪器推荐

    无菌药品包装容器的密封完整性是保证药品隔离外部空气、细菌、病毒等的基本保障。为了保证药品的保质期及药品安全，防止药品包装不需要的气体（常见为氧）、有害的微生物或颗粒污染物进入，应对其包装材料的密封完整性效果进行检验。目前传统的检测无菌药品包装完整的方法有色水法和微生物挑战法。而此两种方法一般存在主观性判断精度、破坏性等缺点，FDA也将其列为概率法。现有的FDA等法规更倾向于采用经验证的物理定量的测试方法，因此USP40-1207中也推荐了一种更直观、可溯源、非主观、无损的检漏...

  • 2021

    7-12

    牛奶包装主要检测项目

    在所有营养源中，牛奶作为一种完全食品可提供人体生长发育所需大部分营养，因而它作为食品之一，被广泛食用。牛奶营养极为丰富，因此它也非常容易变质。为了在流通过程中保持新鲜并安全卫生地提供给消费者，必须对牛奶进行安全包装，我们对牛奶包装的性能要求有：1、牛奶包装安全卫生指标由于牛奶是供人们食用的，因此包装材料、印刷油墨、复合胶粘剂、吹塑粒子和添加剂等必须符合包装材料食品卫生标准以及食品包装法规的要求，无毒、无臭，无异味，残留溶剂少，不含有毒重金属等。安全无毒塑料薄膜加工成型过程中，...
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