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水蒸气透过率测试仪,气体透过率测试仪,氧气透过率测试仪,接骨螺钉性能测试仪，导管导丝滑动性能测试仪，密封仪，微泄漏密封测试仪，热封试验仪，包装耐压试验仪，电子拉力机，泄漏与密封强度测试仪，透气度测试仪
关键词：水蒸气透过率测试仪，药典 4010，药包材阻湿检测仪，YBB00092003，药用复合膜水蒸气透过率测试仪、透湿试验仪
多数固体制剂、胶囊、粉针、泡腾片对水汽高度敏感。外界水蒸气透过包装侵入内部，会造成药片潮解结块、胶囊软化粘连、药物成分水解降解，直接引发药效下降、有效期缩短，是药品储存失效的主要诱因之一。药包材的水蒸气透过率（WVTR）作为阻隔性能核心指标，是包材关联审评、工艺验证、来料检验与成品放行的必检项目。普创科技WVTR-E3水蒸气透过率测试仪依据药典 4010 通则，可精准量化药包材水汽阻隔能力，为制药企业、药包材厂商、第三方实验室提供合规可溯源的阻湿检测方案
中国药典 2025 版 通则 4010 药包材水蒸气透过量测定法
YBB00092003‑2015 药包材水蒸气透过量测定法
GB/T 26253‑2021 塑料薄膜和薄片水蒸气透过率测定（红外检测器法）
GB/T 1037‑2021 杯式法重量法
ASTM F1249、ISO 15106‑3
药典 4010 包含三大检测方法：重量法、电解分析法、红外检测器法；当结果出现争议，以红外检测器法结果作为仲裁依据
测试原理：红外检测器法，三腔独立并行测试
量程：0.02～40 g/(m2·day) (标准) 0.1～1000 g/(m2•day) (可选)，兼顾高阻隔铝塑复合膜与普通药用薄膜
温控区间：15‑55℃，控温精度 ±0.1℃；湿度闭环控制，满足药典多组试验条件
标配薄膜测试腔；可选配容器测试工装，可完成药用瓶、硬片整体透湿检测
工业电脑，主机 + 上位机双控制模式
审计追踪、分级权限、电子签名，原始数据不可篡改，符合 FDA 21CFR Part11 要求，支持对接 LIMS 系统
支持标准校准膜定期核查，方便设备确认与方法验证
对标药典 4010 红外仲裁方法，检测结果具备仲裁效力，适配药包材关联审评、药品稳定性研究，满足药企 GMP 现场核查要求。
2. 三腔独立测试，可同时检测多组平行试样，大幅提升质检、研发试验效率。
3. 传感器水汽专一性强，不受溶剂挥发、低分子析出物干扰，针对印刷膜、复合膜测试重复性优异。
4. 多组温湿度条件自由切换，既可以做经典 38℃/90% RH 加速试验，也可模拟常温储存环境，匹配 ICH 稳定性试验要求。
5. 一机多用，覆盖薄膜、硬片，选配工装可测药用容器，兼顾药包材企业、制药厂质检、第三方检测机构。
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