原标题:YY/T 1504-2016 外科植入物 金属接骨螺钉轴向拔出力试验方法
在现代骨科手术中,金属接骨螺钉作为一种关键的内植入物,其稳定性和可靠性对于患者的康复至关重要。金属接骨螺钉的设计和制造必须满足严格的生物力学要求,以确保在承受生理负荷时的稳定性和耐久性。轴向拔出力是评价金属接骨螺钉性能的重要参数之一,它直接关系到螺钉在实际应用中的固定能力和抗拔出性能。
金属接骨螺钉
今天,山东普创小编根据YY/T 1504-2016标准,简单的介绍一下金属接骨螺钉轴向拔出力试验方法及相关检测仪器
一、 轴向拔出力
如果接骨螺钉受到轴向拉伸力的作用,或者如果接骨螺钉被植入到质量较差或骨质疏松的骨骼中时,轴向拔出力是一个重要参数。
二、 测试原理
金属接骨螺钉轴向拔出力测试的原理是通过在实验室条件下对螺钉施加逐渐增加的轴向拉力,直至螺钉从固定在特定材质的样本中被拔出,从而测量并记录螺钉在承受拉力过程中的最大抗力值。这一过程模拟了螺钉在实际应用中可能遇到的拔出力,用以评估其在固定骨骼时的稳定性和可靠性。
三、金属接骨螺钉轴向拔出力测试用什么检测仪器
山东普创研发生产的接骨螺钉性能试验仪PBSC-RP30用于金属接骨螺钉轴向拔出力试验,本试验装置符合GB/T 16825.1的要求,包括用符合ASTMF1839的材料制成的试验块及其夹具、钻套以及YY/T1506中描述的钻套夹持工装,也称为金属接骨螺钉轴向拔出力测试仪、金属接骨螺钉轴向拔出力试验机等
金属接骨螺钉轴向拔出力测试仪
同时,本检测设备也可以测试金属接骨螺钉驱动扭矩、自攻性能、扭转性能、插入力等性能,广泛应用于医疗器械检测机构、科研机构和医疗器械生产企业等
四、 金属接骨螺钉轴向拔出力试验方法操作步骤
(1)样品的旋人:螺钉应依据 YY/T 1506 中的方式旋人标准材料中。螺钉的旋人速率为3r/min,旋入深度为 20mm。对于螺纹长度小于 20 mm的全螺纹螺钉,旋人深度为螺纹长度的 60%。半螺纹螺钉应将所有螺纹部分全部旋入标准材料中。
(2)样品的轴向拔出力:YY/T1506中描述的试验块及其夹具应固定于加载结构的基座,使得螺钉纵向轴线与所施加的载荷共线。螺钉头部置于加载装置槽中且位于球座内,然后加载装置连接到加载结构。以5mm/min的速度向样品施加拉力直到螺钉失效或从试验块中拔出。数据记录设备记录载荷(N)及对应加载装置位移(mm),并标记最大载荷和失效方式(螺钉杆、螺纹或者材料失效)。
五、 计算
根据载荷-位移曲线确定试验样品的轴向拔出力[单位为牛顿(N)],即在试验中达到的最大载荷。