YY 0018-2016 骨接合植入物金属接骨螺钉性能测试项目及检测仪器介绍

  骨接合植入物中的金属接骨螺钉是现代骨科手术中重要医疗器械，主要用于骨折固定、骨块复位和骨结构重建等临床治疗。随着人口老龄化和交通事故的增加，全球骨科植入物市场持续增长，而金属接骨螺钉作为使用量最大的内固定器材之一，其质量直接关系到患者的治疗效果和生命安全。不合格的接骨螺钉可能导致固定失效、延迟愈合、感染甚至二次手术等严重后果。

金属接骨螺钉

        因此，接骨螺钉力学性能测试，确保植入物在人体复杂环境中的长期可靠性和安全性。

        根据YY 0018-2016骨接合植入物 金属接骨螺标准，金属接骨螺钉机械性能检测项目有最大扭矩、断裂扭矩角、轴向拔出力、旋入扭矩、旋出扭矩和自攻力等，下面，普创小编根据标准，简单介绍一下相关内容。

       一、 接骨螺钉机械性能测试项目

        1.最大扭矩

        该试验是用于防止接骨螺钉在旋入或旋出过程中发生断裂的重要参数。

        2.断裂扭矩角

        该试验是对承受扭矩的接骨螺钉延展性的量化。具有较大断裂扭转角的接骨钉可以为外科医生提供一个早期的触觉预警,提示螺钉已达到其最大扭转强度。

        3.轴向拔出力

        如果接骨螺钉受到轴向拉伸力的作用,或者如果接骨螺钉被植入到质量较差或骨质疏松的骨骼中时,轴向拔出力是一个重要参数。

        4.旋入扭矩

        旋入扭矩是用于避免螺钉在旋人过程中的断裂,并且确保医生很容易的旋入钉的重要参数。旋人扭矩应远小于接骨螺钉和配套螺丝刀的扭转屈服强度。

       5.旋出扭矩

        旋出扭矩是用于避免螺钉在旋出过程中的断裂,并且确保医生很轻松地旋出螺钉的重要参数。旋出扭矩应远小于接骨螺钉和配套螺丝刀的扭转屈服强度。

       6.自攻力

        自攻力是用于确保医生很容易地旋入螺钉特别是旋入质量较差或骨质疏松的骨骼中的重要参数。

       二、 金属接骨螺钉性能测试用什么检测仪器

        山东普创研发生产的接骨螺钉性能测试仪PBSC-RP30用于金属接骨螺钉驱动扭矩、自攻性能、拔出力、扭转性能、插入力的相关测试，是一款金属接骨螺钉综合性检测仪器，可广泛应用于医疗器械检测机构、科研机构和医疗器械生产企业等单位。

接骨螺钉性能测试仪

       三、 试验方法

       1、 最大扭矩和断裂扭转角

       按照 YY/T0662规定的方法进行,推荐采用固定角速度3r/min,以接骨螺钉旋人方向旋转至接骨螺钉发生断裂,记录最大扭矩和断裂扭转角。

       2、 轴向拔出力

       按照 YY/T 1504 规定的方法进行

        3、旋入扭矩和旋出扭矩

       按照 YY/T 1506 规定的方法进行。

        4、自攻性能

     4、自攻性能按照 YY/T 1505 规定的方法进行。