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本标准规定了无菌供应的一次性使用静脉营养输液袋(简称营养袋)的要求。
一次性使用静脉营养输液袋作为医疗领域重要的耗材产品,其质量直接关系到患者的治疗效果和生命安全。YY 0611-2007《一次性使用静脉营养输液袋》是我国针对此类产品制定的行业标准,对产品的物理性能、化学性能、生物性能等方面提出了严格要求。本文将重点分析该标准中规定的物理性能检测项目,并针对检测过程中可能遇到的问题提出解决方案,为相关生产企业、检测机构和医疗机构提供参考。
连接牢固度
各连接件之间受 15N的静态轴作拉力持续 15S,应不税落)或断裂。
检测仪器:拉伸性能测试ETT-A电子拉力试验机
拉伸性能反映材料的机械强度,测试时需使用拉力试验机,按照标准规定的速度拉伸试样,记录最大拉力和断裂时的伸长率。
拉力试验机:用于拉伸性能测试,需定期校准,确保力值精度在±1%以内。