YY/T 0325扭结稳定性试验方法

本文件规定了一次性使用无菌导尿管的要求和试验方法。本文件适用于一次性使用无菌有球囊和无球囊导尿管。

本文件不适用于YY0489中包含的引流管,如输尿管导管、肾造口导管和耻骨上导管。本文件也不适用于输尿管支架。

注:YY/T0872 规定了输尿管支架试验方法。

H.1原理

将器械缠绕在逐渐减小的芯轴上直至形成扭结。

H.2 仪器

H2.1 扭结固定装置,直径逐渐减小的芯轴。

注，其型仪器见图 

检测仪器推荐：

H.2.2 卡尺。

H.3 步骤

H3.1 识别并分开试验段。每个管状部分和管状部分的连接处应分开试验。HL3.2在(37士2)℃的水浴中对试验段预处理至少2h。对于间歇性导尿管,可省略这一步骤。处理完成后立即按照 H.3.3~H.3.5 进行试验。

H3.3 双手握住管路,将其180*缠绕在芯轴(大直径)上,并避免其过早的发生扭结。

H.3.4继续将管路缠绕在直径逐渐减小的芯轴上，直至观察到扭结。

H.3.5一旦管路发生扭结,用卡尼测量并记录芯轴直径。