YY 0471.4-2004接触性创面敷料试验方法 第4部分:舒适性

1范围

YY/T0471的本部分描述了评价接触性创面敷料舒适性的试验方法..

2术语和定义

下列术语和定义适用于本部分。

2.1接触性创面敷料primary wound dressing

用于直接接触创面的任何形状、形态或规格的材料或组合材料。

注:接触性创面敷料作为创面的机械屏障,用于分泌物的吸收或引沉,以控制创面的微生物环境.能直接或间接使创面愈合.以代谢.药理或免疫作用为主的器械不包括在内.

2.2创面敷料的舒适性conformability of a wound dressing

适应人体形状和运动的能力。

2.3可伸展性extensibility

创面敷料拉伸至给定仲展范围所需的力。

2.4变形permanent set

将样品拉伸并使其松弛下来后所增加的长度,以原长的百分率表示。

3.2.2仪器

3.2.2.1 拉伸试验机:有一适宜的测量范围精度为士0.1 N的传感器。

检测仪器推荐：ETT-AM材料试验机

3.2.2.2切割器具 :切割成宽(25.0士0.5)mm的样品。

3.2.2.3秒表。

3.2.3步骤

3.2.3.1从供试材料 上切出(25.0士0. 5)mm寬的有代表性样品.

3.2.3.2从卷中或背纸 上取下样品后,让其松弛至少300 s。

3.2.3.3样品上做两个间距为(100士10)mm的平行标记。并使两间距至两端为等距离。测量两标记间的距离,精确到士0.5mm(L)。

3.2.3.4将样品标记以外夹于拉伸试验机的两夹头中,并以(300士10)mm/min的拉伸速度使样品伸长20%。记录该最大载荷(ML),精确到0.1 N.

3.2.3.5在此拉伸 位置保持(60士1)s,从夹头上取下样品，松弛(300士15)s。

3.2.3.6重 新测量样品上两标记间的距离(L2)。

3.2.3.7 再对其他两个样品重复3.2.3.1至3.2.3.6步骤。

3.2.3.8用裁样方向垂直于第一组 裁样的样品重复3.2.3.1至3.2.3.7步骤。