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牙科种植体是一种通过外科手术植入颌骨内或放置于颌骨上，用于固定和支持义齿的医疗器械。它可以是穿龈的，即一部分种植体暴露在牙龈外作为基桩，也可以埋置于牙龈下方，仅用作支撑可拆卸的牙修复体。根据需要，牙种植体可以制成多种形态，如圆柱状、叶片状和螺旋状等。它可由金属、陶瓷、聚合物或天然物质等不同材料构成，或由上述材料组合而成。
PBSC-RP30接骨螺钉性能测试仪是针对医用骨科接骨螺钉性能测试开发的一款多功能集成高精度测试仪器，可进行接骨螺钉驱动扭矩、自攻性能、拔出力、扭转性能、插入力的相关测试。接骨螺钉性能测试仪可广泛应用于医疗器械检测机构、科研机构和医疗器械生产企业等单位。
测试仪器：PBSC-RP30接骨螺钉性能测试仪
1、抗扭性能
1.1按照1.2试验,最坏情况下,牙种植体与种植体基台的最大扭矩应符合:
a)外连接≥50 Ncm;
b)内连接≥70 Nem。
1.2按照ISO/TS 13498试验,应符合1.1的规定。
2紧固扭矩
2.1施加最大紧固扭矩后,肉眼观察牙种植体及配套部件,不得出现变形、断裂现象。松开的最大扭矩应为最大紧固扭矩的75%以上。
2.2将牙种植体固定在扭矩测定仪上,扭矩测定仪的测量精度至少为0.01 Nm。按照生产厂的说明书装配组装种植体基台,用扳手紧固中央螺钉或种植体基台,直至扭矩测定仪达到生产厂技术文件中规定值的120%,保持载荷5s,肉眼观察牙种植体及配套部件,不得出现变形和断裂现象。用扳手沿反方向松开中央螺钉或种植体基台,读取扭矩测定仪上松开过程的最大扭矩。
同一型号测量3个牙种植体,3个测量结果应符合2.1的规定。
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