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YBB00092003-2015水蒸气透过量测定法

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     YBB00092003-2015水蒸气透过量测定法,用于检测药用包装材料及容器水蒸气透过量的方法。

     水蒸气透过量是指在规定的温度、相对湿度,一定的水蒸气压力下,试样在一定时间内透过的水蒸气量。

     YBB00092003-2015药用包装材料蒸气透过量测定法有四种,Di一法:杯式法; 第二法:电解分析法;第三法:重量法,第四法:红外检测器法。

       我们普创工业科技专注药包材检测仪器十余年,针对不同的测试方法我们也有不一样的选择,今天也重点推荐一下关于阻隔类检测仪器的选择: 

YBB00092003-2015水蒸气透过量测定法法:杯式法

一般适用于水蒸气透过量不低于2g/(m2.24h)的薄膜、薄片。

杯式法是指将试样固定在特制的透湿杯上,通过测定透湿杯的重量增量来计算药用薄膜、薄片及药用铝箔的水蒸气透过量的分析方法。

 推荐仪器:WVTR-C6水蒸气透过量测定仪(杯式法的减重法,三腔独立)

                 WVTR-RC6水蒸气透过量测定仪(杯式法中的增重法,三腔独立)

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测定法

1. 选取厚度均匀、无皱褶、折痕、针孔及其他缺陷的试样三片,分别用圆片冲刀冲切,试样直径应介于杯环直径与杯子直径之间。将干燥剂放入清洁的杯皿中,加入量应使干燥剂距试样表面约3 mm为宜。

2.将盛有干燥剂的杯皿放入杯子中,然后将杯子放到杯台上,试样放在杯子正中,加上杯环后,用导正环固定好试样的位置,再加上压盖。小心地取下导正环,将熔融的密封蜡浇灌至杯子的凹槽中,密封蜡凝固后不允许产生裂纹及气泡。待密封蜡凝固后,取下压盖和杯台,并清除黏在透湿杯边及底部的密封蜡。

3.在23 C士2 C环境中放置30分钟,称量封好的透湿杯。将透湿杯放入已调好温度、湿度的恒温恒湿箱中,16 小时后从箱中取出,放在处于23 C土2 C环境中的干燥器中,平衡30分钟后进行称量,称量后将透湿杯重新放入恒温恒湿箱内,以后每两次称量的间隔时间为24小时、48小时或96小时,称量前均应先放在处于23 C士2 C环境中的干燥器中,平衡30分钟。直到前后两次质量增量相差不大于5%时,方可结束试验(注:每次称量后应轻微晃动杯子中的干燥剂,使其上下混合:干燥剂吸湿总增量应不得过10%)。同时取一个试样进行空白试验(注:空白试验系指除杯中不加干燥剂外,其他试验步骤同样品试验)。


YBB00092003-2015水蒸气透过量测定法第二法:电解分析法

电解分析法系指水蒸气遇电极电解为氢气和氧气,通过电解电流的数值计算出一定时间内透过单位面积试样的水蒸气透过的总量的水蒸气透过量分析法。

 推荐仪器:WVTR-AE3水蒸气透过量测定仪(电解法,三腔独立)

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测定法

  1. 选取厚度均匀、无皱褶、折痕、针孔及其他缺陷的试样三片,进行试验,所需相对湿度可通过盐溶液调节。当显示的值已稳定一段时间后,测试结束(当相邻3次

  2. 电流采样值波动幅度不大于5%时,可视为电流已保持恒定,水蒸气渗透量达到稳定状态。

 YBB00092003-2015水蒸气透过量测定法第三法:重量法

适用于口服、外用液体瓶,固体瓶,输液用容器等。

规定的实验条件下,通过称样品装水后重量变化情况,计算出样品水蒸气透过量数据。

普创研制的水蒸气透过量测定仪,通过外加辅助测试工具,能满足口服、外用液体瓶,固体瓶,输液用容器等样品的水蒸气透过量检测,全过程,全自动检测,相比较检测标准中推荐的检测仪器,检测效率大大提升,避免人工操作误差,数据更准确。

推荐仪器:WVTR-C6水蒸气透过量测定仪(三腔独立)

                 WVTR-RC6水蒸气透过量测定仪(三腔独立)

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测定法 

1.取试验瓶适量,在瓶中加入纯化水至标示容量,旋紧瓶盖,精密称定。然后将试瓶置于恒温恒湿箱中,放置14天,取出后,室温放置45分钟后,精密称定。按下式计算水分损失的百分比。

YBB00092003-2015水蒸气透过量测定法第四法:红外检测器法

红外检测器法是指当样品置于测试腔时,样品将测试腔隔为两腔,样品一边为低湿腔,另一边为高湿腔,里面充满水蒸气且温度已知,由于存在一定湿度差,水蒸气从高湿腔通过样品渗透到低湿腔,由载气传送到红外检测器产生一定量的电信号,当实验达到稳定状态后,通过输出的电信号计算出样品水蒸气透过量的分析方法。

 推荐仪器:WVTR-E3水蒸气透过量测定仪(红外检测器法,三腔独立)

 

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测定法,

1. 选取具有代表性、厚度均匀、无皱褶、折痕、针孔及其他缺陷的试样三片,样品应在温度23 C士2 C,相对湿度50%士10%的条件下,进行状态调节,调节时间至少4小时。然后进行试验,当仪器显示的值已稳定段时间后,测试结束(试验稳定时输出的电压值或仪器显示的水蒸气透过率值变化在5%以内,如果输出值变化未在5%以内,应在报告里加以说明)。

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