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YBB00152002-2015药用铝箔检测仪器

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 药包材“大家庭"的又一成员药用铝箔是使用范围zui广泛的一种片剂、口服固体药品的包装材料,对药品起着长期的保护作用。为了确保药品的品质,药厂检测药用铝箔的质量需要用到哪些检测仪器呢?

   1.针孔度测试仪:取长400 mm.宽250 mm (当宽小于250 mm时,取卷幅宽)试样10片,逐张置于针孔检查台(800 mmx600 mmx300 mm或适当体积的木箱,木箱内安装30W日光灯,木箱上面放一块玻璃板,玻璃板衬黑纸并留有400 mmx250 mm空间以检查试样的针孔)上,在暗处检查其针孔,不应有密集的、连续性的、周期性的针孔:每一平方米中,不得有直径大于0.3 mm的针孔:直径为0.1 ~0.3 mm的针孔数不得过1个。

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2.[阻隔性能]水蒸气透过量照水蒸气透过量测定法(YBB00092003- 2015) 第- -法试验条件B或第二法试验条件B或第四法试验条件2测定,试验时热封面向低湿度侧,不得过0.5 g/ (m2.24 h)。

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 3.热合强度测试仪:热合强度:取100 mmx100 mm的本品2片,另取100 mmx 100 mm的聚氯乙烯固体药用硬片(符合YBB00212005- 2015) 或聚氯乙烯/聚偏二氯乙烯固体药用复合硬片(符合000022005- 2015) 2片,将试样的黏合层面向PVC面(或PVC/PVDC复合硬片的PVDC面)进行叠合,置于热封仪进行热合,热合条件为:温度155 C士5C,压力0.2MPa,时间I秒,热合后取出放冷,裁取成15 mm宽的试样,取中间3条试样,照热合强度测定法( YBB00122003- 2015) 测定,试验速度为200 mm/min士20 mm/min,将PVC (或PVDC)片夹在试验机的上夹,铝箔夹在试验机的下夹,开动拉力试验机进行180*角方向剥离,热合强度平均值不得低于7.0 N/I5 mm (PVC). 6.0 N/15 mm ( PVDC)。

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4.破裂强度测试仪:取40 mmx40 mm本品3片,分别置破裂强度测定仪上测定,均不得低于98 kPa.

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5.荧光物质取100 mmx100 mm本品5片,分别置于紫外灯下,在254 nm和365 nm波长处观察,其保护层及黏合层均不得有片状荧光。

暗箱式紫外分析仪.jpg


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