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技术文章

一次性使用无菌皮下注射器滑动性能测试

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一次性使用无菌皮下注射器常见是分离力测试和滑动力分析测试。

我们定制的注射器夹用于确定注射过程中的初始力、滑动力和注射过程中的保持力。在张力和压缩测试模式下,控制梁上下移动,以允许液体注入到注入管中和从注入管中喷出,从而生成数据。

测试原理

注射器滑动性能测试仪将样品的一端固定,从固定点到规定跨距的针管上施加一个力,首先向一个方向,然后向相反方向弯曲一个规定的角度,如此反复弯曲规定次数。

参考标准

ISO7886-1-2017

测试仪器:PMT-05医药包装物理性测试仪

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   一次性使用无菌注射器已经能完全替代传统的玻璃注射器,并大量用在临床上使用,对其质量控制要求也更为严格。选用规范、技术先进的检测设备可以更方便的控制产品质量,PMT-05注射器滑动性能测试仪应用于对各种材料进行拉伸,压缩,撕裂,剥离,形变等力学性能项目的测试,是各材料生产厂家,研究机构进行物性试验、研究及质量控制的工具。

1.取10个经硅油处理内表面的笔式注射器套筒,注水,装上试验用活塞及垫片,加上铝帽,封口。

2.将1个笔式注射器套筒安装于笔式注射器套筒夹持器(有平面和活塞接触,夹持器必须确保能够穿刺安装在笔式注射器套筒上的垫片,注射针为一两端有刃口的皮下针,外径为0.4mm,当活塞移动时,套筒内的水应能通过该针排出)上,以40mm/min±3mm/min速度向下移动活塞,在笔式注射器套筒中移动一半距离时,暂停5秒,然后将活塞完全压到底,其余笔式注射器套筒同法操作,记录每次试验中启动活塞的作用力,取10个值的平均值作为“启动力“,应不得过30N;记录每次试验中启动之后保持其移动所需要的力,取10个值的平均值作为”持续推动力“应不得过15N。

3.记录每次试验中暂停5秒后重新推动活塞的作用力,取10个值的平均值为”重新启动力“,应不得过30N;并检查在连续运动期间不得有”颤动“(指活塞的不规则运动)现象。

 

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