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检测西林瓶的密封完整性?

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无菌西林瓶是医学临床中常见的药品包装材料形式之一,如果无菌西林瓶发生了泄漏,那么药品肯定受到影响的。西林瓶密封性泄漏的原因有哪些呢?

西林瓶密封性泄漏的原因主要有以下两点:

1.西林瓶本身瓶体的问题,玻璃瓶在加工运输过程中存在的裂痕、气泡及微孔等现象。

2.胶塞本身的质量问题造成的泄漏,这种情况比较少见,但也存在于实际生产中。

那么西林瓶密封完整性测试需要什么检测仪器呢?

微泄漏1.jpg

MLT-V100微泄漏无损密封测试仪

 

       山东普创工业科技有限公司自主研发的MLT-V100微泄漏无损密封测试仪依据《ASTM F2338-13 包装泄漏的标准检测方法-真空衰减法》 标准研发。专 业适用于各种空的/预充式注射器、水针及粉针瓶(玻璃/塑料)、灌装压盖瓶、其他硬质包装容器、电器元件等试样的无 损正、负压的微泄漏测试。本产品采用先进的设计和严谨、科学的计算方法保证了其快速测试和高准确度及高稳定性。 亦可满足用户的非标准(软件或测试夹具)定制。

试验过程:

1、打开电源,设置好参数。

2、将西林瓶放置专用夹具中。

3、点击试验,等待试验结束。

4、15秒试验出结果。

5、点击打印得出试验数据。

6、试验结束。进行下一轮试验。


测试精度和重复性:

image.png

     最大检测能力与检测精度 本机最大检测能力1μm的微孔是可以检出的,医药客户一般的要求 是<3μm完全检出。 这里需要说明的是,泄漏的判断标准不完全是压力下降,还要监控压力下 降的特性。例如在测试时间前段下降,后段平衡的情况下,只能判断试样是不泄漏的,前段下降可能是由气体特性,试样包装特性引起的。image.png

    山东普创工业科技有限公司专业研发包装检测设备,更有非标定制设备等您来洽谈!本台设备正负压一体机,是原理确定,方法确定,但可以灵活搭配,适用定制 的一款设备。


 

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