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药包材材质对水蒸气透过率检测

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       水蒸气透过率,即透湿性能是评价阻隔性材料的重要指标,与透气性能具有同样重要的地位。

       透湿性测试方法可分为称重法和传感器法两种,称重法是基础方法(又称为杯式法),传感器法的测试数据需要由称重法数据进行标定,包括红外检定法、动态相对湿度测定法以及电解分析法。

  结合相关药包材标准的规定,特整理部分药包材标准中对水蒸气透过率测试项目描述的测试方法要求如下:

标准号标准名称YBB00092003

*法

 

杯式法

第二法

 

电解分析法

第三法

 

重量法

YBB00132002药品包装用复合膜、袋通则√1××
YBB00152002药品包装用铝箔√1××
YBB00172002聚酯/铝/聚乙烯药品包装用复合膜、袋√1××
YBB00182002聚酯/低密度聚乙烯药品包装用复合膜、袋√1××
YBB00192002双向拉伸聚丙烯/低密度聚乙烯药品包装用复合膜、袋√1××
YBB00242002聚酰胺/铝/聚氯乙烯冷冲压成型固体药用复合硬片√1××
YBB00342002多层共挤输液用膜、袋通则√1×√2
YBB00182004铝/聚乙烯冷成型固体药用复合硬片
YBB00192004双向拉伸聚丙烯/真空镀铝流延聚丙烯药品包装用复合膜、袋××
YBB00202004玻璃纸/铝/聚乙烯药品包装用复合膜、袋××
YBB00072005药用低密度聚乙烯膜、袋××
YBB00102005三层共挤输液用膜(Ⅰ)、袋×
YBB00112005五层共挤输液用膜(Ⅰ)、袋×
YBB00202005聚氯乙烯/聚乙烯/聚偏二氯乙烯固体药用复合硬片××
YBB00212005聚氯乙烯固体药用硬片××
YBB00222005聚氯乙烯/聚偏二氯乙烯固体药用复合硬片××
YBB00232005聚氯乙烯/低密度聚乙烯固体药用复合硬片××
YBB00252005药用聚乙烯/铝/聚乙烯复合软膏管


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