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药品包装完整性试验仪

简要描述:药品包装完整性试验仪依据《ASTM F2338-13 包装泄漏的标准检测方法-真空衰减法》 标准研发。联系山东普创工业科技有限公司咨询订购吧

  • 产品型号:MLT-V100
  • 厂商性质:生产厂家
  • 更新时间:2024-08-28
  • 访  问  量:908

产品介绍

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《ASTM F2338-13 包装泄漏的标准检测方法-真空衰减法》

《USP1207美国药典标准 》

《药品GMP指南——无菌药品》11.1密封完整性测试

《中国药典》2020年版四部 微生物检查法

《化学药品注射剂包装系统密封性研究技术指南(试行)》

通过标准腔与测试腔的压力比对,来判定测试腔是否存在气体泄漏。

产品原理
真空衰减法无损微泄露密封性测试仪微泄露密封测试仪 基准容器和被测容器都是确保密封不存在泄漏的,将试样放入被测容器后,由于试样的气体泄漏导致被测容器的压力变化,通过差压传感器检测到压力的变化量,再通过公式计算可推导出泄漏孔径和泄漏流量

测试方法

方法解释




单传感器测试技术


单传感器一般指使用一个压力传感器,压力传感器与测试腔连接,通过传感器的压力变化判断测试结果。

此技术检测精度较低,一般可检测5ccm(约25μm漏孔)。其检测精度取决于压力传感器的精度。


双传感器测试技术

一般指使用压力传感器和差压传感器两种传感器配合,采用双腔对比测试,通过监控差压传感器的压力变化判断测试结果。

此技术检测精度较高,可以分辨3μ以下的泄漏。


多传感器测试技术

在双传感器技术基础上增加力传感器或其他类型传感器,通过多传感器比较,提高测试精度和准确度并可以计算出泄漏孔径。

产品技术image.png药品包装完整性试验仪 药品包装完整性试验仪

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