产品介绍
依据《ASTM F2338-2013 包装泄漏的标准检测方法-真空衰减法》 标准研发。专业适用于各种空的/预充式注射器、水针及粉针瓶(玻璃/塑料)、灌装压盖瓶、其他硬质包装容器、电器元件等试样的无损正、负压的微泄漏测试。本产品采用*的设计和严谨、科学的计算方法保证了其快速测试和高准确度及高稳定性。亦可满足用户的非标准(软件或测试夹具)定制。
泄 漏 试 验 方 法 比 较 | |||
水浴法测试 | 比较项目 | 微泄漏检测 | |
10~20μm | 能够检测的最小孔径 | <1μm可检出 | |
>30s | 测试时间 | 10s左右 | |
感官试验,量化难 | 示值管理 量化 | 泄漏量、泄露孔径 | |
重复性差 | 再现性 | 可进行数值再现 | |
破坏试验 | 破坏/非破坏性 | 非破坏性试验 | |
水(需要维护) | 试验介质 | 空气 | |
小泄漏不易发现 | 人为错误 | 数值管理,无需人工 | |
可以定位漏点 | 漏点确认 | 不能确认漏点 | |
执 行 标 准 |
产品执行标准
《ASTM F2338-13 包装泄漏的标准检测方法-真空衰减法》
《USP1207美国药典标准 》
《药品GMP指南——无菌药品》11.1密封完整性测试
《中国药典》2020年版四部 微生物检查法
《化学药品注射剂包装系统密封性研究技术指南(试行)》
通过标准腔与测试腔的压力比对,来判定测试腔是否存在气体泄漏。
产品原理
真空衰减法无损微泄露密封性测试仪微泄露密封测试仪 基准容器和被测容器都是确保密封不存在泄漏的,将试样放入被测容器后,由于试样的气体泄漏导致被测容器的压力变化,通过差压传感器检测到压力的变化量,再通过公式计算可推导出泄漏孔径和泄漏流量
产品对比
属于一种非破坏性 的泄漏检测技术,能够测试各种液体灌装包装和容器,包括柔软的和坚硬的玻璃制品、塑料和聚乙烯层压制件。能检测出食品、饮料、制药和保健品包装中的的小孔、裂缝、漏点。广 泛用于检测液体包装,其中包括含蛋白质的产品包装。仪器可用于实验室离线测试。
传统水检法能稳定检测直径约20微米的漏孔, 而对于密封要求极为严格的药品包装,若采用水检法,极易忽视20微米以下孔径的漏孔造成的氧气、水蒸气的渗入,从而导致药品在保质期内出现质量劣变。因此,水检法远远满足不了药品包装的密封性能质控要求。而且水检法的测试结果无法定量出具泄漏值,是通过人工目测是否产生连续气泡的方式判定密封效果,其结果不可重现,受人为影响较大。另一个缺陷就是,水检法是破坏性的实验方法。
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密闭容器完整性微泄露无损密封性能测试仪密闭容器完整性微泄露无损密封性能测试仪