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负压冻干粉针西林瓶完整性测试

简要描述:负压冻干粉针西林瓶完整性测试,依据《ASTM F2338-13 包装泄漏的标准检测方法-真空衰减法》 标准研发。联系山东普创工业科技有限公司咨询订购吧

  • 产品型号:MLT-V100
  • 厂商性质:生产厂家
  • 更新时间:2021-09-25
  • 访  问  量:37

产品介绍

负压冻干粉针西林瓶完整性测试

产品简介

冻干粉针西林瓶通常采用高真空(绝压约0mbar) 工艺密闭或充氮微负压(绝压约800-900mbar)工艺密闭。在高真空下,如果存在漏孔,空气将会迅速进入西林瓶内。此时,可以采用真空衰减法测试,因为在抽真空过程中,容器内外仍然会形成压差,气体将会通过漏孔从容器进入到测试腔体。也可以采用激光法进行测试,一方面西林瓶是透光的,另外,高真空下,空气中的水汽、氧气会迅速进入西林瓶顶空,进而改变了西林瓶顶空条件,包括顶空压力和顶空氧含量。采用激光法通过无损监测项空压力或项空氧变化,可以判定西林瓶是否泄漏。西林瓶从生产好到开始检测的放置时间会影响检测精度,放置时间短,检测精度相对差;放置时间长,检测精度高。可以根据建立的泄漏数学模型按照精度要求选择所需的放置时间。理论上来说,只要放置时间足够长,激光法可达到极高的检漏精度(如<1um的漏孔)。对于微负压(绝压>500mbar)的西林瓶,更适合采用监测顶空氧的模式进行完整性测试。如果采用监测顶空压力模式进行完整性测试,可能会不够灵敏。如果西林瓶在加胶塞后轧盖前存在临时泄漏,激光法也可以判定出。也就是说,激光法不仅可以检出的泄漏,还可以检出临时的泄漏。

产品特点

● 智能全自动、功能齐全、高精度、高效率

● 可选配正、负压测试原理

● 7寸触摸屏、友好人机工效

● 符合“GMP"所有要求

● 多种通讯模式,便于数据管理、导出

● 自带打印机、结果长期保存

● 可选两种抽真空原理方便用户选择

● 支持功能扩展和非标夹具定制

应用领域

各种空的/预充式注射器、水针及粉针瓶(玻璃/塑料)、灌装压盖瓶、其他硬质包装容器、电器元件

执行标准

该产品符合多项国家和标准: 《ASTM F2338-13 包装泄漏的标准检测方法-真空衰减法》 、SP1207美国药典标准

技术参数

测试方法:压差真空衰减

测试系统:多传感器技术

真空范围:0~-95.0KPA/0~-13.78PSI/0~-950MBAR

测试精度:小0.01CCM(直径约为1ΜM)

测试单位:MBAR/PA/PSI

测试时间:5-30S

操作界面:7寸液晶触摸屏

真空分辨率:1PA/0.01MBAR/0.0001PSI

数据转移:USB/485通讯

数据存储:EXCEL格式

管理权限:三级管理权限

安全密钥:有

测试参数存储:超过600组数据

真空来源:外置电动真空泵

测试结果:通过/不通过自动判断

测试标准:ASTM F2338

外壳材质:工程塑料,不锈钢

外形尺寸:320×510×320mm

电源:100-240VAC宽电源

气源接口:Φ6MM聚氨酯管

采集频率:50HZ

打印配置:微型打印机(针式/热敏可选),可转存打印A4报告

仪器重量:约18kg

夹具配置:手动夹具,自动夹具

测试配置:实验室离线,抽样测试

负压冻干粉针西林瓶完整性测试



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